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    热那亚吧:湖北省药监局:156批次药品不符合标准规定

    大连到热那亚海运费 www.izsb.net 发布日期:2019/5/7 19:10:50 浏览:

    来源时间为:2019-05-07

    中国质量新闻网讯5月7日,湖北省药品监督管理局官网发布2019年第1期药品质量公告称,根据2018年湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将药品质量抽检中发现的156批次不符合标准规定药品予以公告。

    不合格药品包括标示生产企业为:安徽环球药业股份有限公司生产的氧氟沙星滴耳液;吉林吉春制药股份有限公司生产的复肾宁胶囊;贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产的咳速停胶囊;等等。

    对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

    不符合标准规定的药品名单

    一、制剂及原料药

    序号

    药品品名

    标示生产企业

    药品规格

    生产批号

    检品来源

    检验依据

    检验结果

    不合格项目

    检验机构

    备注

    1

    氯霉素滴眼液

    广东宏盈科技有限公司

    0.25(8ml:20mg)

    18012801

    当阳市河溶镇卫生院

    国家食品药品监督管理总局标准YBH02662016

    不合格

    检查-有关物质

    三峡食品药品检验检测中心

    2

    诺氟沙星胶囊

    江西和明制药有限公司

    0.1g

    170512

    湖北金博佳诚药业有限公司

    中国药典

    2015年版二部

    不合格

    溶出度

    襄阳市食品药品检验所

    3

    清火栀麦片

    广西恒拓集团仁盛制药有限公司

    0.31g/片

    170401

    江陵县沙岗九州通药店

    中国药典

    2015年版一部

    不合格

    重量差异

    荆州市食品药品检验所

    4

    氧氟沙星滴耳液

    安徽环球药业股份有限公司

    5ml:15mg

    161122

    襄阳市樊城区太平店中心卫生院

    中国药典

    2015年版二部

    不合格

    装量

    襄阳市食品药品检验所

    5

    银黄胶囊

    吉林吉春制药股份有限公司

    每粒装0.3g

    170601

    当阳市玉泉办事处卫生院

    国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3692-98-26

    不合格

    装量差异

    三峡食品药品检验检测中心

    6

    血栓心脉宁胶囊

    吉林省辉南辉发制药股份有限公司

    每粒装0.5g

    102170101

    湖北安星泰药业有限公司

    中国药典

    2015年版一部

    不合格

    性状,装量差异

    鄂州市食品药品检验检测中心

    7

    肤痒颗粒

    兰州和盛堂制药股份有限公司

    每袋装9g

    20161004

    宜城先天医院

    卫生部药品标准中药成方制剂第六册WS3-B-1160-92

    不合格

    装量差异

    襄阳市食品药品检验所

    8

    诺氟沙星胶囊

    河北亿能普药业有限公司

    0.1g

    170405

    湖北金博佳诚药业有限公司

    中国药典

    2015年版二部

    不合格

    溶出度

    襄阳市食品药品检验所

    9

    复明胶囊

    吉林省大峻药业股份有限公司

    每粒装0.3g

    20170202

    十堰市宏康医药商场连锁有限公司郧西景阳店

    国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ25012005-2011Z-1

    不合格

    装量差异

    十堰市食品药品监督检验所

    10

    消炎胶囊

    山西亨瑞达制药有限公司

    每粒装0.55g

    170704

    武汉同济康达药品有限公司

    国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05182008

    不合格

    水分

    武汉药品医疗器械检验所

    11

    复肾宁胶囊

    吉林吉春制药股份有限公司

    每粒装0.25g

    160403

    黄石新吴都医药连锁有限公司春明大药房

    国家食品药品监督管理局标准YBZ04052009

    不合格

    装量差异

    黄石市食品药品检验检测中心

    12

    延丹胃舒胶囊

    广西泰诺制药有限公司

    每粒装0.5g

    170602

    武汉同心茂源医药有限公司

    国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5671(B-0671)-2014Z

    不合格

    含量测定

    湖北省药品监督检验研究院

    13

    咳特灵胶囊

    江西南昌制药有限公司

    每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克

    170204

    荆门市掇刀区韩显松药房

    中国药典

    2015年版一部

    不合格

    性状、水分

    荆门市食品药品监督检验所

    14

    复方胆通胶囊

    长春银诺克药业有限公司

    每粒装0.37g(含羟甲香豆素100mg)

    20170101

    武汉小药药医药科技有限公司

    国家药品标准WS3-B-0974-91-9

    不合格

    装量差异

    湖北省药品监督检验研究院

    15

    康尔心胶囊

    长春银诺克药业有限公司

    每粒装0.4g

    20161007

    随县淮河镇仁济大药房

    中国药典

    2015年版一部

    不合格

    水分

    随州市公共检验检测中心

    16

    ?;魄甯薪耗?/p>

    黑龙江澳利达奈德制药有限公司

    每粒装0.3g

    18010302

    茅箭区东城开发区社区卫生服务中心茅箭区鸳鸯乡卫生院

    中国药典

    2015年版一部

    不合格

    装量差异

    十堰市食品药品监督检验所

    17

    抗骨增生丸

    陕西欧珂药业有限公司

    水蜜丸,每袋装2.2g

    180301

    湖北安星泰药业有限公司祥和大药房

    中国药典

    2015年版一部

    不合格

    装量差异

    鄂州市食品药品检验检测中心

    18

    决明降脂片

    吉林玉仁制药股份有限公司

    每片重0.31g

    160102

    郧阳区南化镇京颖堂医药商场

    国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3—B-1539-93-1

    不合格

    重量差异

    十堰市食品药品监督检验所

    19

    普乐安片

    吉林佳泰制药有限公司

    每片重0.57g(含油菜花粉0.5g)

    009171005

    随县三里岗镇济民药店

    中国药典

    2015年版一部

    不合格

    重量差异

    随州市公共检验检测中心

    20

    通便灵胶囊

    吉林省松辽制药有限公司

    每粒装0.25g

    20171004

    湖北浩气堂医药连锁有限公司永康大药房麻洋利民店

    国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3—B-1420-93-9

    不合格

    水分

    天门市公共检验检测中心

    21

    蛇胆川贝液

    重庆东方药业股份有限公司

    每支装10ml

    20180302

    人福医药钟祥有限公司

    国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3—B-1832-94-2016

    不合格

    装量

    荆门市食品药品监督检验所

    22

    消食健胃片

    北京九龙制药有限公司

    0.5g/片

    180101

    江陵县沙岗九州通药店

    国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2216-96-4

    不合格

    重量差异

    荆州市食品药品检验所

    23

    咳速停胶囊

    贵州百灵企业集团制药股份有限公司

    每粒装0.5g

    20180405

    鄂州市康泰大药房连锁有限公司鄂高药店

    国家食品药品监督管理局国家药品标准WS—2014(ZD-0214)-2002-2012Z

    不合格

    装量差异

    湖北省药品监督检验研究院

    24

    参鹿健肺胶囊

    吉林吉春制药股份有限公司

    每粒装0.25g

    180201

    五峰土家族自治县渔洋关阳光大药房曹家坪店

    国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11026(ZD-1026)-2002-2012Z

    不合格

    装量差异

    三峡食品药品检验检测中心

    25

    氯霉素滴眼液

    长春迪瑞制药有限公司

    8ml:20mg

    180305

    枝江市益仁堂大药房

    中国药典

    2015年版二部

    不合格

    有关物质

    三峡食品药品检验检测中心

    26

    复方甘草酸单铵S氯化钠注射液

    湖北康沁药业股份有限公司

    100ml:甘草酸单铵80mg与盐酸半胱氨酸60mg与甘氨酸800mg与氯化钠900mg

    180201

    湖北康沁药业股份有限公司

    国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH14002004-2016Z

    不合格

    pH值

    湖北省药品监督检验研究院

    二、中药材(饮片)

    序号

    药品品名

    标示生产企业

    药品规格

    生产批号

    检品来源

    检验依据

    检验结果

    不合格项目

    检验机构

    备注

    1

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